Test antigena COVID-19 skupaj z merilnikom Aehealth FIA je namenjen vitro kvantitativnemu določanju SARS-CoV-2 v človeških nosnih brisih, brisih grla ali slini posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na COVID-19.Novi koronavirusi spadajo v rod β koronavirusov.COVID-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal.Ljudje smo na splošno dovzetni.Trenutno so glavni vir okužb bolniki, okuženi z novim koronavirusom;vir okužbe so lahko tudi asimptomatski okuženi ljudje.Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je inkubacijska doba od 1 do 14 dni, večinoma od 3 do 7 dni.Glavni znaki so vročina, utrujenost in suh kašelj.V nekaj primerih se pojavi zamašen nos, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska.Rezultati testa so namenjeni identifikaciji nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2.Antigen je na splošno mogoče zaznati v vzorcih zgornjih dihal ali spodnjih dihal med akutno fazo okužbe.Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami.Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi.Odkriti antigen morda ni gotov vzrok bolezni.Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2 in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnikov, vključno z odločitvami o obvladovanju okužb.Negativne rezultate je treba upoštevati v kontekstu bolnikove nedavne izpostavljenosti, anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s SARS-CoV-2, in jih je treba potrditi z molekularnim testom, če je to potrebno, za zdravljenje bolnika.
Ta hitri testni komplet temelji na tehnologiji fluorescenčnega imunskega testa.Med preskusom se izvlečki vzorcev nanesejo na testne kartice.Če je v izvlečku antigen SARS-CoV-2, se bo antigen vezal na monoklonsko protitelo SARS-CoV-2.Med bočnim tokom se bo kompleks premikal vzdolž nitrocelulozne membrane proti koncu vpojnega papirja.Pri prehodu testne črte (linija T, prevlečena z drugim monoklonskim protitelesom SARS-CoV-2) kompleks zajame protitelo SARS CoV-2 na testni liniji.Tako več kot je antigena SARS-CoV-2 v vzorcu, več kompleksov se nabere na testnem lističu.Intenzivnost signala fluorescence detektorskega protitelesa odraža količino zajetega antigena SARS CoV-2, merilnik Aehealth FIA pa prikazuje koncentracije antigena SARS-CoV-2 v vzorcu.
1. Izdelek shranjujte pri 2-30 ℃, rok uporabnosti je okvirno 18 mesecev.
2. Testno kaseto uporabite takoj po odprtju vrečke.
3. Reagenti in naprave morajo biti pri sobni temperaturi (15-30 ℃), ko se uporabljajo za testiranje.
Pozitiven test:
Pozitiven na prisotnost antigena SARS-CoV-2.Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami.Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi.Odkriti antigen morda ni dokončen vzrok bolezni.
Negativen test:
Negativni rezultati so domnevni.Negativni rezultati testa ne izključujejo okužbe in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za zdravljenje ali druge odločitve glede vodenja bolnikov, vključno z odločitvami o obvladovanju okužb, zlasti ob prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19, ali pri tistih, ki so bili v stiku z virusom.Priporočljivo je, da se ti rezultati potrdijo z metodo molekularnega testiranja, če je potrebno, za nadzor vodenja bolnikov.