novice

Odobritev Aehealth BfArM

Aehealth 2019- Antigenski test nCov je prejel posebno odobritev Nemškega zveznega inštituta za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM) v skladu s členom 11, odstavek 1 nemškega zakona o medicinskih pripomočkih (MPG) o antigenskih testih za odkrivanje koronavirusa.

V skladu s filozofijo »Boljše zdravstvene oskrbe za človeštvo« si Aehealth nenehno prizadeva zadovoljiti globalno povpraševanje po hitrih testih pri preprečevanju in obvladovanju pandemije po vsem svetu.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloidno zlato), ki se izvaja z vzorcem brisa iz nosne votline, poda rezultate v 15 minutah, kar bistveno skrajša čas detekcije v primerjavi z metodo PCR.Preizkus omogoča uporabnikom visoko prilagodljivost z rezultati zelo dobre kakovosti.

Nemški minister za zdravje Jens Spahn je dejal, da odobritev antigenskih testov za COVID-19 omogoča večjo populacijo, da se testira.Zgodnje odkrivanje asimptomatskih posameznikov lahko učinkovito prekine verigo okužbe in zaustavi širjenje okužbe.

Hitri antigenski test COVID-19 je imunokromatografija s koloidnim zlatom, namenjena kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov iz COVID-19 v človeških nosnih brisih, brisih grla ali slini posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na COVID-19.

Novi koronavirusi spadajo v rod β.COVID-19 je akutna nalezljiva bolezen dihal.

Rezultati so za identifikacijo nukleokapsidnega antigena COVID-19.Antigen je na splošno mogoče zaznati v vzorcih zgornjih dihal ali spodnjih dihal med akutno fazo okužbe.

Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev statusa okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami.

Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi.Odkriti antigen morda ni gotov vzrok bolezni.

Negativni rezultati ne izključujejo COVID-19 okužbe in se ne sme uporabljati kot edina podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnikov, vključno z odločitvami o obvladovanju okužb.

Negativne rezultate je treba obravnavati v kontekstu bolnikove nedavne izpostavljenosti, anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19, in jih potrditi z molekularnim testom, če je to potrebno za zdravljenje bolnika.

Kot podjetje, ki ima certifikate o antigenskem testu 2019-nCoV, je Aehealth zavezan prispevati k globalnemu boju proti pandemiji.Večkratni testi Aehealth za COVID-19 so prejeli oznako CE in jih je država uvoznica potrdila v skladu z lokalnimi standardi in predpisi.Aehealth zdaj zagotavlja integrirano rešitev "PCR+ antigen + nevtralizacijsko protitelo", ki ustreza različnim scenarijem uporabe diagnoze okužbe s COVID-19 na kraju samem.


Čas objave: 12. december 2021
Povpraševanje